Trang thiết bị y khoa là gì?

Trang thiết bị y khoa là các thiết bị, dụng cụ, vật tư, hóa chất, thuốc… sử dụng trong mục đích sơ cứu, xử lý vết thương. Trang thiết bị y khoa bao gồm cả những thiết bị trong gia đình (do tự chuẩn bị) hoặc trong bệnh viện, phòng khám chuyên khoa. Toàn bộ những thiết bị đều được cấp phép và kiểm tra bởi Bộ Y tế. Do đó, người dùng cần phải tuân thủ quy định và mua hàng tại cơ sở cung cấp uy tín, chính hãng để đảm bảo chất lượng.
2. Phân loại trang thiết bị y tế
Theo Nghị định 98 của Bộ Y tế (ngày 01/01/2022), trang thiết bị y tế gồm:
Trang thiết bị y tế thuộc loại A là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp. Ví dụ, giường y tế, băng ca, ghế khám, khay đựng thuốc…
Trang thiết bị y tế thuộc loại B là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình thấp. Ví dụ, ống thông chẩn đoán, bình làm ẩm oxy, bình làm sạch và khử khuẩn, bộ dây truyền dịch…
Trang thiết bị y tế thuộc loại C là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình cao. Ví dụ, bộ xét nghiệm định lượng virus, bộ xét nghiệm định tính ADN…
Trang thiết bị y tế thuộc loại D là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro cao. Ví dụ, bóng cắt nong mạch vành chống trượt, chất làm đầy da, dây điện cực sốc, giá đỡ mạch máu não…